Αναφέρθηκε ότι το φάρμακο SMA αδειοδοτήθηκε στην Τουρκία για λογαριασμό του Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Η δήλωση που έγινε στην Πλατφόρμα Δημόσιας Αποκάλυψης (KAP) έχει ως εξής: «Μέχρι τώρα, η εταιρεία μας είχε χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νόσου της Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας (SMA), η οποία χορηγούνταν σε ασθενείς βάσει συνταγής για προσωπική θεραπεία. από το εξωτερικό, εγκεκριμένο από το Υπουργείο Υγείας και πληρωμένο από το Ίδρυμα Κοινωνικής Ασφάλισης (Σ.Γ.Κ.) Η αίτηση άδειας που υποβλήθηκε από την εταιρεία μας για το φάρμακο με την ονομασία «SPINRAZA 12 mg/5 ml Ενδορραχιαίο Ενέσιμο Διάλυμα» με δραστική ουσία «Nusinersen sodium» , η οποία είναι η μόνη θεραπευτική μέθοδος που συναντήθηκε, ήταν θετική. Ο Τουρκικός Οργανισμός Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών μας ενημέρωσε με την από 29.11.2022 επιστολή του (την οποία λάβαμε στις 30.11.2022) ότι η φαρμακευτική άδεια εκδόθηκε για λογαριασμό της εταιρείας μας με ημερομηνία 25.11.2022 και αριθμό 2022/677. Με την ολοκλήρωση της διαδικασίας αδειοδότησης, τα δικαιώματα πώλησης και εμπορίας αυτού του φαρμάκου, τα οποία παρέχονται με εναλλακτική συμφωνία αποζημίωσης μεταξύ της SGK και της εταιρείας μας, έχουν δοθεί αποκλειστικά στην εταιρεία μας στην Τουρκία. Το εν λόγω φάρμακο είναι προς το παρόν το μοναδικό αδειοδοτημένο φάρμακο στη χώρα μας που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νόσου SMA. Αναμένεται ότι η συνεισφορά του φαρμάκου στις συνολικές πωλήσεις της εταιρείας μας το 2023 θα είναι μεταξύ 1.100.000.000 TL και 1.250.000.000 TL σε τρέχουσες συναλλαγματικές ισοτιμίες.
Γίνετε ο πρώτος που θα σχολιάσει